ADVERTÊNCIAS PIEMONTE
A eficácia oral de Piemonte (montelucaste de sódio) para o tratamento das crises agudas de asma1 não foi estabelecida. Desta forma, Piemonte (montelucaste de sódio) não deve ser usado para o tratamento das crises agudas de asma1. Os pacientes devem ser aconselhados a ter medicamento de resgate adequado disponível. Apesar de as doses do corticosteroide inalatório usado concomitantemente poderem ser gradualmente reduzidas sob supervisão médica, Piemonte (montelucaste de sódio) não deve substituir abruptamente os corticosteroides inalatórios ou orais.A redução da dose do corticosteroide sistêmico2 em pacientes que recebem medicamentos para o controle da asma1, inclusive antagonistas do receptor de leucotrienos3, em casos raros tem sido seguida pela ocorrência de um ou mais dos seguintes sintomas4: eosinofilia5, exantema6 vasculítico, agravamento de sintomas4 pulmonares, complicações cardíacas e/ou neuropatia7, às vezes diagnosticada como síndrome8 de Churg-Strauss, vasculite9 eosinofílica sistêmica. Embora a relação causal com o antagonismo do receptor de leucotrienos3 não tenha sido estabelecida, recomenda-se cautela e monitoramento clínico ao considerar-se a redução de corticosteroide sistêmico2 em pacientes que recebem Piemonte (montelucaste de sódio).
Uso Durante a Gravidez10 e a Amamentação11
Categoria: B
Piemonte (montelucaste de sódio) não foi estudado em gestantes. Piemonte (montelucaste de sódio) deve ser usado durante a gravidez10 somente se claramente necessário.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Durante a comercialização mundial, raramente foram relatados defeitos congênitos12 de membros nos filhos de mulheres tratadas com o montelucaste de sódio durante a gravidez10. A maioria dessas mulheres também estava tomando outros medicamentos para asma1 durante a gravidez10. Não foi estabelecida relação causal entre esses eventos e o montelucaste de sódio.
Nutrizes13
Não se sabe se Piemonte (montelucaste de sódio) é excretado no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cautela quando Piemonte (montelucaste de sódio) for administrado a nutrizes13.