USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO PIEMONTE

Uso em Idosos
Não aplicável, pois o medicamento é de uso pediátrico.

Uso Pediátrico
O montelucaste de sódio tem sido estudado em pacientes pediátricos de 2 anos a 14 anos de idade
(veja POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO). Os estudos demonstraram que o montelucaste de sódio não afeta a velocidade de crescimento dos pacientes pediátricos.
Estudos farmacocinéticos mostram que o perfil plasmático dos comprimidos mastigáveis de 4 mg em pacientes pediátricos de 2 a 5 anos de idade e dos comprimidos mastigáveis de 5 mg em pacientes pediátricos de 6 a 14 anos de idade foi similar ao perfil plasmático dos comprimidos revestidos de 10 mg em adultos. O comprimido mastigável de 5 mg deve ser usado em pacientes pediátricos de 6 a 14 anos de idade e o comprimido mastigável de 4 mg, em pacientes pediátricos de 2 a 5 anos de idade.

Raça
Diferenças farmacocinéticas relacionadas à raça não foram estudadas. Em estudos clínicos, não pareceu haver quaisquer diferenças em efeitos clinicamente importantes.

Insuficiência Hepática¹
Os pacientes com insuficiência hepática¹ leve a moderada e evidência clínica de cirrose² apresentaram evidência de redução do metabolismo³ do montelucaste, o que resultou em aumento de aproximadamente 41% da área média sob a curva (AUC⁴) de concentração plasmática do montelucaste após uma dose única de 10 mg. A eliminação do montelucaste é ligeiramente prolongada quando comparada àquela observada em indivíduos saudáveis (meia-vida média de 7,4 horas). Não é necessário ajuste posológico para pacientes⁵ com insuficiência hepática¹ leve a moderada. Não há dados clínicos em pacientes com insuficiência hepática¹ grave (escore de Child- Pugh >9).

Insuficiência Renal⁶
Uma vez que o montelucaste e seus metabólitos⁷ não são excretados na urina⁸, a farmacocinética do montelucaste não foi avaliada em pacientes com insuficiência renal⁶. Não é recomendado ajuste posológico para esses pacientes.

ATENÇÃO: ESTE MEDICAMENTO CONTÉM AÇÚCAR⁹.