RNA DO HIV INVIRASE

Não foi estabelecida a significância clínica das alterações nas medidas do RNA do HIV¹. No momento, esta medida laboratorial está disponível apenas em base experimental para monitorar a atividade antiviral em estudos clínicos. A Tabela 3 compara as reduções logarítmicas do RNA entre as 16 semanas dos segmentos de tratamento com a associação com Invirase (Saquinavir) nos três estudos clínicos. Os seguimentos das monoterapias foram incluídos como referência. No geral, as reduções do RNA foram maiores nos tratamentos de associação com Invirase (Saquinavir)/nucleosídeo em comparação com os controles tratados com monoterapia com nucleosídeo.

Tabela 3: Resumo dos Resultados da Média do Log 10 do RNA Plasmático dos Principais Estudos Clínicos de Invirase (Saquinavir)*

                                       
 
             V-13330 (Itália)    NV14255/ACTG229 (EUA)        Análise por Marcador Indireto

            Pacientes virgens    Pacientes já tratados com AZT     NV-14256 (EUA)
             de tratamento
                             

                             
    AZT     SQV†     AZT     AZT    AZT+SQV†    AZT    ddC     SQV†     SQV†
                                     +SQV†        +ddC                 +ddC+SQV†         ddC

Nº Incluído
            17     19     20     100     99         98     145     159     147

AZT anterior
           
     n     -     -     -     99     98         97     134     151     136

Duração
Média (dias)
-         -     -     659     713         647     614     459     442

  Log10 do
    RNA
  plasmático
   por PCR²
 (cópias/ml)
           
     n     17     19     20     100     97         96     114     124     119

 Média Basal
    5,2    5,2    5,2    4,7    4,8        4,8    5,2    5,1    5,1
   

(n)     (13)     (15)     (15)     (100)     (97)         (96)     (114)     (124)     (119)

Alteração    -0,6     -0,2     -1     -0,3     0,0         -0,5     -0,4     -0,1     -0,6
Média a
partir do
Basal
-Semana 16
     

Alteração -     -     -     -0.2     0,0         -0,5     -     -     -
Média a
partir do
Basal
-Semana 24

* OBSERVAÇÃO: É DESCONHECIDA A SIGNIFICÂNCIA CLÍNICA DAS ALTERAÇÕES NO RNA VIRAL

DO HIV¹ DURANTE O TRATAMENTO.

† Saquinavir (SQV) na dose de 600 mg, 3 x ao dia.

(-) Indica que Não é Aplicável.