MUTAGENICIDADE/ALTERAÇÕES NA FERTILIDADE VISUDYNE
Atualizado em 28/05/2016
A Verteporfina não apresentou mutagenicidade, quer na ausência quer na presença deradiação, nos quatro estudos realizados, compreendendo os testes de mutagenicidade
microbiana, síntese de DNA não programada, aberração cromossômica em mamíferos
por mutação1 pontual ("point mutation") e ensaios com micronúcleos de rato.
Em ensaio de fertilidade e desenvolvimento embrionário precoce realizado em cobaias
aos quais foi administrado 10 mg/kg/dia de VISUDYNE por via intravenosa, não foram
observadas, para a dose mais elevada, alterações reprodutivas em machos ou fêmeas.
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