REAÇÕES ADVERSAS VISUDYNE

Atualizado em 28/05/2016

Nos ensaios clínicos1 as reações adversas abaixo indicadas foram consideradas como
estando potencialmente relacionadas com a Terapia com VISUDYNE:
Nos ensaios clínicos1 controlados versus placebo2, realizados em pacientes com
neovascularização3 da coróide subfoveal, na sua forma clássica, as reações adversas
abaixo indicadas foram consideradas pelo investigador envolvido como estando
potencialmente relacionadas com a terapêutica4 com VISUDYNE. Foram listadas apenas
as reações com maior incidência5 no grupo VISUDYNE (pelo menos 0,5% superior),
sendo apresentados entre parênteses, respectivamente, os valores de incidência5
registados no grupo do VISUDYNE versus os registados no grupo do placebo2:

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Complementos

1 Ensaios clínicos: Há três fases diferentes em um ensaio clínico. A Fase 1 é o primeiro teste de um tratamento em seres humanos para determinar se ele é seguro. A Fase 2 concentra-se em saber se um tratamento é eficaz. E a Fase 3 é o teste final antes da aprovação para determinar se o tratamento tem vantagens sobre os tratamentos padrões disponíveis.
2 Placebo: Preparação neutra quanto a efeitos farmacológicos, ministrada em substituição a um medicamento, com a finalidade de suscitar ou controlar as reações, geralmente de natureza psicológica, que acompanham tal procedimento terapêutico.
3 Neovascularização: Crescimento de novos e pequenos vasos sangüíneos. Na retina, pode estar associado à perda de visão.
4 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.
5 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.

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