CONTRAINDICAÇÕES XARELTO

Xarelto® (rivaroxabana) é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade à rivaroxabana ou a qualquer outro componente do produto (ver “Composição”); em pacientes com sangramento ativo clinicamente significativo (por exemplo, sangramento intracraniano, sangramento gastrintestinal); e ainda em pacientes com doença hepática¹ associada a coagulopatia e risco de sangramento clinicamente relevante, incluindo pacientes cirróticos com Child Pugh B e C (ver “Propriedades Farmacocinéticas”).

A segurança e a eficácia de Xarelto® (rivaroxabana) não foram estabelecidas em mulheres grávidas. Dados em animais mostram que a rivaroxabana atravessa a barreira placentária. Portanto, o uso de Xarelto® (rivaroxabana) é contraindicado durante toda a gravidez² (ver “Gravidez e lactação” e “Dados de segurança pré-clínicos”).

A segurança e a eficácia de Xarelto® (rivaroxabana) não foram estabelecidas em mulheres lactantes³. Dados em animais indicam que a rivaroxabana é secretada no leite materno. Portanto, Xarelto® (rivaroxabana) só pode ser administrado depois que for descontinuada a amamentação⁴ (ver “Gravidez e lactação” e “Dados de segurança pré-clínicos”).